Diabetes und Herzprobleme?

In klinischen Prüfungen werden neue Therapien untersucht, um zu sehen, ob sie verträglich und wirksam sind.

Sie haben die Möglichkeit, an einer solchen klinischen Prüfung teilzunehmen. Ziel der Prüfung ist es, festzustellen, wie sich ein neuer Wirkstoff auf die Herzgesundheit von Diabetes-Typ-2-Patienten mit einem vorausgegangenen Herzinfarkt oder einem anderen sog. akuten Koronarsyndrom auswirkt.

Sie haben eventuell die Möglichkeit, an der klinischen Studie teilzunehmen, wenn Sie:

• mindestens 30 Jahre alt sind,
  
• an Typ-2-Diabetes leiden,
• innerhalb der vergangenen sechs Monate ein akutes Koronarsyndrom (z.B. Herzinfarkt, instabile Angina pectoris) erlitten haben.
  

Diabetes mellitus („Zuckerkrankheit") hat sich längst zu einer Volkskrankheit entwickelt. Allein in Deutschland leben etwa 6 Mio. Menschen mit diagnostiziertem Diabetes – die Dunkelziffer dürfte noch weit höher liegen. Die Krankheit geht oft einher mit Herzproblemen, da ein erhöhter Blutzuckerspiegel u.a. auch eine höhere Gerinnungsneigung des Blutes nach sich zieht. Auf diese Weise können in den Herzkranzgefäßen und kleineren Blutgefäßen innerhalb des Herzmuskels Ablagerungen an den Gefäßwänden entstehen, die zu einer Verengung der Blutbahnen und – im schlimmsten Fall – zu einem Verschluss führen können.

Die Studie setzt genau an diesem Punkt an und untersucht, wie sich ein neues Medikament auf die Herzgesundheit von Diabetes-Typ-2-Patienten auswirkt, die im vorangegangenen halben Jahr z.B. einen Herzinfarkt erlitten haben. Die Studie trägt den Namen ELIXA.

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, werden Sie bei Ihrem ersten Besuch im Prüfzentrum von Ärzten ausführlich über den Inhalt und den Ablauf der Studie informiert. Anschließend werden Sie gebeten, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Stellt der Prüfarzt in der nachfolgenden Voruntersuchung fest, dass Sie für eine Studienteilnahme geeignet sind, beginnt die erste Phase der klinischen Studie. Während dieser Phase werden zunächst Untersuchungen zu Ihrer Diabetes- und Herz-Erkrankung durchgeführt. Außerdem werden Sie im Umgang mit dem sog. Pen geschult, einem Hilfsmittel zur Injektion, damit Sie sich das  Prüfmedikament während der Studie täglich selbst zu Hause verabreichen können.

In der sich anschließenden Behandlungsphase werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Sie erhalten entweder den neuen Wirkstoff oder ein Placebo (ein wirkstofffreies Präparat). Zusätzlich zum Prüfmedikament setzen Sie während der Studie Ihre antidiabetische Basistherapie fort. Diese kann vom Prüfarzt im Verlauf der Studie angepasst werden.

Die Studie dauert maximal 47 Monate. In dieser Zeit werden Sie gebeten, in regelmäßigen Abständen zu Untersuchungen an das Prüfzentrum zu kommen. Für diese Besuche können wir Ihnen Ihre Fahrtkosten erstatten.

Hinweise:

Wenn Sie mehr über diese Studie erfahren möchten, können Sie sich hier registrieren um kontaktiert zu werden.

• Über die endgültige Teilnahme wird erst nach ausführlichen Gesprächen mit dem Studienteam an der beteiligten Klinik entschieden. Alle wichtigen Aspekte des zu prüfenden Studienmedikamentes und der Studie selbst werden Ihnen durch den Prüfarzt detailliert erklärt.
  
• Die Teilnahme an dieser Studie ist kostenlos.
• Zur Teilnahme an der Studie müssen Sie Ihre schriftliche Einwilligung abgeben.
• Selbstverständlich können Sie jederzeit Ihre Einwilligung zurückziehen oder jederzeit die Teilnahme an der klinischen Studie beenden.