Rheumatoide Arthritis

Welche Erkrankung wird behandelt?

Diese Studie untersucht den Effekt einer noch nicht zugelassenen Substanz (ACZ885), bei mit Methotrexat (MTX) vorbehandelten Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis.

Wie wirkt das Medikament?

Zur Behandlung der chronischen Gelenkentzündung (RA - Rheumatoiden Arthritis) können so genannte monoklonale Antikörper beispielsweise einen Botenstoff abfangen, mit dem Zellen des Immunsystems sonst Entzündungsreaktionen anfachen. Die Entzündung geht dann zurück. In dieser Studie handelt es sich um einen Anti-Interleukin-1beta monoklonalen Antikörper.

Wie wird die Studie durchgeführt?

Im Rahmen dieser Studie wird die Substanz ACZ885 (Anti-Interleukin-1beta monoklonaler Antikörper) gegen Plazebo (Tablette ohne Wirkstoff) verglichen. Um eine objektive Beurteilung des Behandlungserfolgs zu ermöglichen, erfolgt die Aufteilung doppelt blind, d.h. weder Arzt noch Patient wissen, welcher Behandlungsgruppe der Patient zugeteilt ist. Wenn nötig kann der Arzt aber in Erfahrung bringen, welches Medikament der Patient erhält.

Wie lange dauert die Studie?

Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa 12 Wochen und beinhaltet mehrere Visiten.

Ein- & Ausschlusskriterien

Die Studie richtet sich an eine bestimmte Patientengruppe. Daher müssen einige Ein- bzw. Ausschlusskriterien berücksichtigt werden. Sie sind als Patient für diese Studie geeignet, wenn bei Ihnen eine aktive rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde und die wöchentliche Methotrexat-Dosis mindestens 7,5 mg beträgt. Diese Dosierung muss seit mindestens 12 Wochen stabil sein. Des Weiteren sollten Sie mindestens 18 Jahre alt sein.

Hinweise:

Wenn Sie mehr erfahren möchten, bewerben Sie sich für diese Studie, wir oder das zuständige Studienteam antworten oder rufen umgehend bei Ihnen zurück.

• Über die Teilnahme wird erst nach ausführlichen Gesprächen mit dem Studienteam an der beteiligten Klinik entschieden. Von einem Studienarzt wird sorgfältig überprüft, ob sie die für die klinische Studie notwendigen Voraussetzung erfüllen.
• Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenfrei.
• Für Fahrtkosten wird pro Besuch eine Pauschale erstattet.
• Selbstverständlich können Sie jederzeit die Teilnahme an der klinischen Studie beenden.

Quellenangaben

Die Angaben der oben aufgeführten Studie sind der Internetseite www.clinicaltrials.govhttp://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00424346

entnommen. Die aus unserer Sicht wichtigsten Fakten der Studie, als auch aktuelle Informationen über die nicht zugelassene Substanz wurden von uns zusammengefasst und ins Deutsche übersetzt. Wir haben dies nach bestem Wissen und Gewissen getan, haften aber nicht für die korrekte Übersetzung und sonstige Fehler. Für den vollständigen Text der Studie in englischer Sprache möchten wir Sie auf folgende Internetseite verweisen: www.clinicaltrials.gov