Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom

Welche Erkrankung wird Untersucht?

Es werden Patienten gesucht, bei denen ein nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium III festgestellt wurde.

Warum wird die Studie durchgeführt?

Ziel der Studie ist der Nachweiß eines verbesserten progressionsfreien Überlebens (Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung) in den beiden Behandlungsarmen:

1. Orales Vinorelbine und Cisplatin in Kombination mit Radiotherapie gefolgt von entweder Konsolidierung mit Vinorelbine, Cisplatin und best supportive care

2. Nur best supportive care

Wie wird die Studie durchgeführt?

Chemo-/ Radiotherapie:

• Vinorelbine oral 50mg/m² an d1,d8,d15 + Cisplatin 20mg/m² i.v. d1-d4
• Radiotherapie 2 Gy/d, 5x/Woche, 6,5 Wochen lang (Gesamtdosis 66 Gy) ab Tag 1 der Chemotherapie
• Insgesammt 2 Zyklen (1 Zyklus = 28 d)

anschließend

Arm A: Vinorelnine 60mg/m² an d1, d8 + Cisplatin 80 mg/m² an d1 (Zyklus 1) dann Vinorelbine 80mg/m² an d1, d8 + Cisplatin 80 mg (Zyklus 2)

Beides Zyklen mit best supportive care

(1 Zyklus = 21 Tage)

Arm B: best supportive care alleine

Wer kann an dieser Studie teilnehmen?

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen unter anderem die folgenden Voraussetzungen erfüllt sein:

• Stadium: IIIa (nur N2)+IIIb
• Alter: 18-75
• Sonstige Einschlusskriterien:

  Einschluß:
  

  • Alter zwischen 18 u. 75 Jahren
  • Histologisch oder cytologisch bestätigte Diagnose des NSCLC
  • inoperables Stadium IIIa (nur N2) + IIIb

  Ausschluß:
  

  • Neuropathie (symptomatisch) > Grad 1
  • vermindertes Hörvermögen ≥ Grad 2
  • Gewichtsverlußt > 10% in den letzten 3 Monaten
  • maligner Pleuraerguß

Hinweise:

Registrieren Sie sich Online für diese Studie, wir oder das zuständige Studienteam antworten oder rufen bei Ihnen umgehend zurück.

• Über die Teilnahme wird erst nach ausführlichen Gesprächen mit dem Studienteam an der beteiligten Klinik entschieden. Von einem Studienarzt wird sorgfältig überprüft, ob sie die für die klinische Studie notwendigen Voraussetzung erfüllen.
• Wenn Sie sich für die Teilnahme an der klinischen Studie qualifiziert haben, erhalten Sie die Studienmedikation kostenlos.
• Selbstverständlich können Sie jederzeit die Teilnahme an der klinischen Studie beenden.

Quellenangaben:

Die Informationen der oben aufgeführten Studie wurden unter anderem den folgenden Internetseiten entnommen:

• www.klinisches-studienzentrum.de/cio/trial/191
• Die aus der Sicht von Clinlife wichtigsten Fakten der Studie wurden zusammengefasst und nach bestem Wissen und Gewissen übersetzt. KFD haftet nicht für die korrekte Übersetzung und sonstige Fehler.
• Original Studientitel: Orales Vinorelbine und Cisplatin in Kombination mit Radiotherapie gefolgt von entweder Konsolidierung mit Vinorelbine, Cisplatin und best supportive care oder nur best supportive care bei nicht kleinzelligen Bronchialkarzinom Stadium III