Warum gibt es ClinLife?
ClinLife wurde mit dem Ziel gestartet, die Voraussetzungen zur Durchführung klinischer Studien in Europa zu verbessern und die Geschwindigkeit der Entwicklung neuer Medikamente zu erhöhen. Die folgenden Erkenntnisse und Hintergründe waren hierzu ausschlaggebend:
- Verzögerte Zulassung: Rund 80% aller weltweit durchgeführten klinischen Studien übersteigen die geplante Laufzeit aufgrund fehlender Patienten bzw. Studienteilnehmer. Neue, geeignete Medikamente kommen hierdurch erst verspätet auf den Markt.
- Fehlendes Register: Anfang 2006, existierte in Europa kein aktuelles, übergreifendes Register für klinische Studien im Internet. Mittlerweile hat sich ClinLife zum größten europäischen Studienregister entwickelt.
- Geringe Kenntnis: Bei einer repräsentativen Umfrage in 6 europäischen Ländern im Jahre 2005 zeigte sich, dass nur 7,9% der Befragten (n=2807) die Gelegenheit hatten, an einer klinischen Studie teilzunehmen bzw. Kenntnis hierüber erlangten.
- Große Teilnahmebereitschaft: Es zeigte sich aber auch, dass fast ¾ (72%) derjenigen, die die Gelegenheit hatten auch tatsächlich teilgenommen haben. Insofern ist in erster Linie die Kenntnis von Studien (Welche, Wann und Wo) ausschlaggebend.
- Niedriger Stellenwert: Unkenntnis und fehlende Transparenz über die Abläufe als auch die gesetzlichen Vorgaben der klinischen Forschung, fördern das Misstrauen und ein negatives Image.
- Hoher Bedarf: Die Anzahl der benötigten Patienten in einer Studie ist immer weiter angestiegen. Heute werden ca. 50% mehr Patienten benötigt um eine Zulassung für ein neues Medikament zu erhalten, als noch in den 80er Jahren.
Aufgrund der großen Verbreitung und Akzeptanz der Internets in Europa lag die Entscheidung nahe, alle notwendigen Maßnahmen zur Bekanntmachung und Aufklärung über die klinische Forschung über ein öffentlich zugängliches Portal im World-Wide-Web (www.) umzusetzen. Die Grundlage für ClinLife war geschaffen.
Eine der wichtigsten Anforderungen ist und bleibt, dass der Zugang zu Studien sowohl für Patienten als auch für gesunde Probanden über ClinLife kostenlos ist. Somit muss die Finanzierung von ClinLife, als aktuelle Informationsplattform, über die Auftraggeber klinischer Studien sichergestellt werden. Alle Beteiligten ziehen Ihren individuellen Vorteil aus diesem Konzept.
- Interessierte Patienten finden klinische Studien mit möglichen neuen Behandlungsmetoden für Ihre Erkrankung und können sich anonym und ohne Verpflichtungen informieren.
- Auftraggeber und Prüfzentren erhalten Kontakt zu neuen Interessenten und können Ihre Studien entsprechend der zeitlichen Anforderungen erfüllen.
Fazit: Beide Gruppen profitieren von einer zeitnahen Zulassung oder Ablehnung neu entwickelter Arzneimittel bzw. Medizinprodukte:
- Patienten erhalten einen beschleunigten Zugang zu neuen wirksameren Therapien und Behandlungsmethoden
- Die Auftraggeber können durch den verminderten Zeitaufwand bis zur Zulassung, die Entwicklungskosten erheblich senken.
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